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現有基礎輸液葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、甲硝唑注射液、甘露醇注射液、右旋糖苷、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液等24個品規。
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甲硝銼氯化鈉注射液

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產品描述
參數

甲硝唑氯化鈉注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱: 甲硝唑氯化鈉注射液
英文名稱: Metronidazole and Sodium Chloride Injection
漢語拼音: Jiaxiaozuo Lühuana Zhusheye
【成    份】
本品主要成份為甲硝唑,其化學名稱為:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
結構式:

分子式: C6H9N3O3
分子量: 171.16
【性    狀】 本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適 應 癥】 本品主要用于厭氧菌感染的治療。
【規    格】 250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g
【用法用量】 靜脈滴注。
1、成人常用量:厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。
2、小兒常用量:厭氧菌感染的注射劑量同成人。
【不良反應】
15~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經系統癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。
【禁    忌】 有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
【注    意】
1.使用前請仔細檢查:藥液內有異物、混濁、包裝破損或滲漏不得使用;
2.本品開啟后必須立即一次性使用。
【注意事項】
1、對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
2、原有肝臟疾患者,劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
3、本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】 見“用法用量”。
【老年用藥】 由于老年人肝功能減退,應用本品時藥動學有所改變,嚴監測血藥濃度。
【藥物相互作用】
1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
2、同時應用苯妥英鈉、苯巴妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
3、同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4、本品干擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫化者不宜再用本品。
5、本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
【藥物過量】 大劑量可致抽搐。
【藥理毒理】
甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌,和其他擬桿菌,梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。
本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴于6 ~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。
對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】
靜脈給藥后迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯    藏】 遮光,密閉保存。
【包    裝】注射液用鹵化丁基橡膠塞、鈉鈣玻璃輸液瓶,30瓶/箱。
聚丙烯輸液瓶、40瓶/箱。
三層共擠輸液用袋、50袋/箱
【有 效 期】 24個月
【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部。
【批準文號】  國藥準字H13022058
【生產企業】
企業名稱:石家莊鵬海制藥有限公司
生產地址:石家莊正定縣中山路東門里158號
郵政編碼:050800
電話號碼:0311-88010013
傳真號碼:0311-88012690

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